Forniamo documentazione dettagliata, inclusi commissioning, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, validazione e certificazione, garantendo la piena funzionalità e qualità degli impianti.
Svolgiamo un processo cruciale per convalidare la piena sicurezza ed efficienza di questi ambienti critici. Le camere bianche sono utilizzate in settori altamente sensibili come la farmaceutica, la biotecnologia, l’elettronica e la ricerca scientifica, dove il controllo della contaminazione è fondamentale.
Il nostro obbiettivo è garantire che ogni camera bianca rispetti rigorosi standard di qualità e normativi, assicurando la massima protezione e affidabilità per le operazioni svolte al loro interno.
Il nostro processo di certificazione delle camere bianche è articolato in diverse fasi, ciascuna progettata per valutare aspetti specifici dell’ambiente controllato. Queste fasi includono:
- Valutazione Iniziale
La prima fase consiste in una valutazione iniziale dell’ambiente e delle sue specifiche tecniche. Analizziamo i requisiti del cliente e le normative applicabili per stabilire i parametri di certificazione. Questo include una revisione della progettazione, dei materiali utilizzati e dei sistemi di controllo ambientale installati.
- Controllo delle Condizioni Ambientali
Misuriamo le condizioni ambientali della camera bianca per assicurarci che rispettino gli standard richiesti.
Utilizziamo strumenti di precisione per monitorare la temperatura, l’umidità e la pressione dell’aria. È essenziale che questi parametri rimangano stabili per garantire un ambiente sicuro e conforme.
- Test di Contaminazione Particellare
Un aspetto critico della certificazione è il controllo della contaminazione particellare. Utilizziamo contatori di particelle per misurare la concentrazione di particelle in sospensione nell’aria. Questi test vengono condotti in vari punti della camera bianca e in diverse condizioni operative per garantire che il livello di particelle rientri nei limiti accettabili.
- Verifica dei Sistemi di Filtrazione
I sistemi di filtrazione dell’aria sono fondamentali per mantenere la pulizia della camera bianca. Verifichiamo l’efficienza dei filtri HEPA e ULPA, assicurandoci che rimuovano efficacemente le particelle contaminanti dall’aria. Questo include test di integrità dei filtri e controlli di tenuta.
- Test Microbiologici
Per le camere bianche utilizzate in settori come la farmaceutica e la biotecnologia, conduciamo anche test microbiologici per rilevare la presenza di contaminanti biologici. Questo è essenziale per garantire che l’ambiente sia sterile e sicuro per la produzione e la ricerca.
- Report di Certificazione
Dopo aver completato tutti i test, elaboriamo un report dettagliato che documenta i risultati ottenuti e attesta la conformità della camera bianca agli standard richiesti. Questo report include raccomandazioni per eventuali miglioramenti e azioni correttive, se necessarie.
Servizio di certificazione camera bianca
La certificazione delle camere bianche offre numerosi benefici, tra cui la garanzia di conformità alle normative internazionali, la riduzione dei rischi di contaminazione, e l’ottimizzazione delle condizioni operative.
Inoltre, una camera bianca certificata migliora la fiducia dei clienti e dei partner commerciali, dimostrando un impegno verso la qualità e la sicurezza.
La nostra azienda è dedicata all’eccellenza in ogni aspetto del processo di certificazione.
Utilizziamo tecnologie avanzate e metodologie rigorose per garantire che ogni camera bianca sia certificata secondo i più alti standard.
Indirizzo
Via della Solfarata, Km 10.750, 00071 Pomezia RM