Ambienti controllati che superano la validazione al primo collaudo.
Progettiamo, costruiamo e validiamo camere bianche e impianti HVAC critici per farmaceutico, biotech, elettronica e food — dalla classe ISO al GMP Annex 1, chiavi in mano.
SETTORI SERVITI:
Farmaceutico
Biotech & ATMP
Microelettronica
Dispositivi medici
Food & Beverage
Due percorsi, un solo standard di qualità
Che tu debba costruire da zero o riqualificare un reparto esistente, il metodo Classcon ti porta alla conformità con tempi e rischi sotto controllo.
Nuovo impianto
Greenfield, chiavi in mano. Dal concept di flusso uomo/materiale alla qualifica finale, con un unico interlocutore responsabile del risultato.
- Layout, flussi e classificazione delle aree
- Architettura, HVAC, utilities e BMS integrati
- Commissioning & qualifica IQ/OQ/PQ
Revamping
Riqualifichiamo reparti in esercizio minimizzando il fermo produzione: upgrade di classe, ampliamenti e adeguamenti normativi su impianti esistenti.
- Audit dello stato di fatto e gap analysis
- Interventi a fasi, anche in shutdown programmato
- Re-qualifica e aggiornamento documentale
Un unico responsabile, dal disegno al collaudo
Integriamo le discipline che di solito sono frammentate tra più fornitori. Meno interfacce, meno rischio, una sola firma sulla qualità.
Progettazione
Concept di flusso, bilanci termoigrometrici, classificazione e ingegneria di dettaglio multidisciplinare.
Costruzione
Pareti e controsoffitti modulari, pavimenti tecnici, HVAC, impianti e finiture igieniche realizzati in cantiere controllato.
Validazione
Commissioning, qualifica IQ/OQ/PQ e documentazione tecnica strutturata per supportare audit, qualifica e gestione QA del cliente.
Service & manutenzione
Manutenzione programmata, re-qualifica periodica e monitoraggio continuo per mantenere lo stato validato.
Un servizio completo, chiavi in mano
Ci interfacciamo come unico interlocutore lungo tutto il processo: dalla consulenza iniziale all’assistenza post-collaudo, con soluzioni su misura che riducono tempi di costruzione e montaggio in cantiere.
ATTIVITÀ DI CONSULENZA
Consulenza specialistica con valutazione e studio di fattibilità tecnico-economica.
PROGETTAZIONE
Redazione dell’intera documentazione di progetto, dalla fase preliminare a quella esecutivo-costruttiva (as built) e programmazione delle attività (cronoprogramma lavori).
REALIZZAZIONE
Pianificazione, produzione e installazione in cantiere degli impianti sotto la supervisione costante di tecnici specializzati.
COORDINAMENTO E SUPERVISIONE
Assistenza di cantiere, aggiornamento del cronoprogramma e della reportistica riguardante le fasi lavorative.
COLLAUDI E VERIFICHE TECNICHE
Attività relative alla messa a punto degli impianti ed alla verifica delle loro prestazioni e funzionalità.
CONTROLLO E QUALIFICA
Elaborazione della documentazione di commissioning, validazione, certificazione ed esecuzione dei relativi test.
ASSISTENZA TECNICA
I nostri tecnici qualificati forniscono assistenza e risolvono qualsiasi problema, anche dopo la consegna dell’impianto.
La conformità non è un controllo finale. È il progetto.
Ogni scelta tecnica è tracciata rispetto allo standard di riferimento. Consegniamo un dossier che parla la lingua del tuo Quality Assurance e dell’ispettore.
Conteggio at rest e in operation secondo protocollo.
Gradienti di pressione monitorati e allarmati 24/7.
Dimensionati per recovery time, carico contaminante e requisiti di processo..
URS → DQ → IQ → OQ → PQ, audit-ready.
Dal modello digitale all'impianto reale
Progettazione 2D/3D e modellazione BIM per coordinamento interferenze e supporto all’as-built.
Trascina il cursore per confrontare il modello BIM con la realizzazione finale.
Un percorso lineare verso lo stato validato
Requisiti utente, budget e vincoli di sito.
Ingegneria coordinata e modello digitale.
Costruzione e installazione impianti.
IQ/OQ/PQ e dossier di convalida.
Manutenzione e re-qualifica nel tempo.
Raccontaci il tuo progetto. Ti rispondiamo con un piano.
Compila il modulo: un nostro ingegnere ti ricontatterà per una prima valutazione senza impegno.
Camere bianche e ambienti controllati chiavi in mano. Progettazione, costruzione e validazione di impianti critici per l’industria regolata.